Sporządzenie deklaracji zgodności i nadanie znaku CE to dość skomplikowany proces, który powinien być wykonany przez specjalistę. Konieczne jest spełnienie wielu norm prawnych, a zwieńczczeniem procesu jest nadanie znaku CE. Sprawdź, na czym to polega!
Spis treści
Sporządzenie deklaracji zgodności i nadanie znaku CE – krok po kroku
Krok 1. Kategoryzacja produktu
Krok 2. Sprawdzenie zasadności zastosowania dodatkowych dyrektyw unijnych
Krok 3. Zapewnienie zgodności z przepisami bezpieczeństwa
Krok 4. Ocena ryzyka
Krok 5. Walidacja
Krok 6. (Opcjonalny): Wprowadzenie zmian
Krok 7. Sporządzenie dokumentacji technicznej
Krok 8. Wystawienie deklaracji zgodności
Krok 9. Umieszczenie znaku CE
Deklaracja zgodności i znak CE – pierwsi do kontroli
Deklaracja zgodności – co to jest?
WE czy CE?
Deklaracja zgodności – niezbędne dane
Deklaracja zgodności maszyn – najczęściej popełniane błędy
Wzorcowa tabliczka znamionowa
Bibliografia
Wzór deklaracji zgodności, wzór tabliczki znamionowej – do pobrania
Sporządzenie deklaracji zgodności i nadanie znaku CE – krok po kroku
Krok 1. Kategoryzacja produktu:
- Ustalenie, czy produkt podlega Dyrektywie maszynowej 2006/42/EC.
- Sprawdzenie, czy produkt został wymieniony w Załączniku IV Dyrektywy, który obejmuje maszyny szczególnie niebezpieczne – prasy, podnośniki serwisowe, maszyny do obróbki drewna itd. W takich przypadkach należy przestrzegać specjalnych procedur oceny zgodności.
- Ustalenie, czy maszyna jest nieukończona, czy jest podsystemem (np. robotem) – producent musi wówczas wystawić deklarację włączenia zgodnie z Załącznikiem II B. Wymagane jest także przeprowadzenie oceny ryzyka i dostarczenie instrukcji montażu zgodnie z Załącznikiem VI. Maszyny te nie mogą zostać oddane do eksploatacji, dopóki nie spełnią wszystkich wymagań Załącznika I.
Krok 2. Sprawdzenie zasadności zastosowania dodatkowych dyrektyw unijnych
Sprawdź, czy inne dyrektywy UE mają zastosowanie do Twojego produktu. Spełnienie wymagań innych, mających zastosowanie dyrektyw jest konieczne do wystawienia deklaracji zgodności WE.
Krok 3. Zapewnienie zgodności z przepisami bezpieczeństwa
Producent musi spełnić zasadnicze wymagania w zakresie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa opisane w Załączniku I Dyrektywy maszynowej. Chociaż wymagania te są ogólne, szczegółowe informacje można znaleźć w wykazie norm zharmonizowanych, publikowanym przez Unię Europejską. Stosowanie tych norm jest dobrowolne, ale zapewnia domniemanie zgodności z przepisami i może ograniczyć liczbę wymaganych materiałów potwierdzających.
Krok 4. Ocena ryzyka
Producent jest zobowiązany do przeprowadzenia oceny ryzyka. Norma PN-EN ISO 12100 opisuje ogólne zasady postępowania w ocenie ryzyka. Ocena ta powinna obejmować identyfikację ograniczeń maszyny, identyfikację zagrożeń, ocenę ryzyka oraz określenie środków redukcji ryzyka.
Krok 5. Walidacja
Walidacja jest kluczowym etapem procedury oceny zgodności. Polega na sprawdzeniu, czy maszyna spełnia wszystkie mające zastosowanie wymagania bezpieczeństwa i zdrowia. Proces ten może obejmować testy, inspekcje i inne działania potwierdzające zgodność z przepisami.
Krok 6. (Opcjonalny): Wprowadzenie zmian
Jeżeli podczas walidacji maszyny stwierdzisz, że urządzenie nie spełnia wymagań, musisz wprowadzić odpowiednie poprawki. Mogą one obejmować modyfikacje konstrukcyjne, zmiany w procesach produkcyjnych lub dodatkowe środki bezpieczeństwa.
Krok 7. Sporządzenie dokumentacji technicznej
Dokumentacja techniczna musi być zgodna z wymaganiami Dyrektywy maszynowej. Powinna zawierać:
- opis maszyny,
- rysunki konstrukcyjne,
- schematy elektryczne i hydrauliczne,
- wyniki przeprowadzonych testów,
- oceny ryzyka,
- deklaracje zgodności komponentów.
Dokumentacja musi być przechowywana przez co najmniej 10 lat od wprowadzenia maszyny do obrotu i udostępniana na żądanie odpowiednich organów.
Krok 8. Wystawienie deklaracji zgodności
Producent wystawia deklarację zgodności WE, oświadczając, że produkt spełnia wymagania wszystkich mających zastosowanie dyrektyw. Dokument ten musi zawierać:
- nazwę i adres producenta,
- opis produktu,
- listę zastosowanych dyrektyw i norm,
- dane jednostki notyfikowanej (jeśli dotyczy),
- kontakt do osoby upoważnionej do udostępnienia dokumentacji technicznej organom nadzoru rynku,
- datę wystawienia i podpis osoby upoważnionej.
Krok 9. Umieszczenie znaku CE
Po wystawieniu deklaracji zgodności producent umieszcza znak CE na maszynie. Oznaczenie musi być widoczne, czytelne i trwałe. Umieszcza się go na tabliczce znamionowej maszyny, która powinna zawierać również nazwę i adres producenta.
Możemy cały ten proces wykonać za Ciebie. Chętnie pomożemy!
Możemy cały ten proces wykonać za Ciebie. Chętnie pomożemy!
Deklaracja zgodności i znak CE – pierwsi do kontroli
Deklaracja zgodności oraz oznakowanie CE na maszynie to często pierwsze elementy sprawdzane przez organy nadzoru rynku podczas kontroli maszyny. Warto wykonać je poprawnie.
Możemy cały ten proces wykonać za Ciebie. Chętnie pomożemy!
Deklaracja zgodności – co to jest?
Deklaracja zgodności to dokument, który jest oświadczeniem producenta/upoważnionego przedstawiciela, potwierdzającym, że dana maszyna jest zgodna z mającymi do niej zastosowanie przepisami dyrektywy/rozporządzenia w sprawie maszyn. Ten dokument musi zostać przekazany użytkownikowi razem z maszyną oraz umieszczony w instrukcji obsługi. Gdy produkt podlega zapisom kilku dyrektyw wymagających oznakowania CE, wówczas wskazuje ono, że produkt z założenia spełnia warunki tych dyrektyw. Umieszczenie znaku CE stanowi obowiązek producenta, przedstawiciela lub importera, jeśli producent nie ma siedziby na terenie Europejskiego Obszaru Gospodarczego.
Deklaracja zgodności i oznaczenie CE – najważniejsze informacje i kolejność działań
Opracowanie deklaracji zgodności i nadanie znaku CE należy wykonać po przeprowadzeniu procedury oceny zgodności maszyny. W skrócie polega to na sprawdzeniu, czy dana maszyna spełnia wymagania dyrektyw oraz norm mających zastosowanie. Podpisanie deklaracji zgodności upoważnia do oznakowania maszyny tabliczką znamionową ze znakiem CE.
WE czy CE?
Czasem deklaracja zgodności WE jest nazywana deklaracją zgodności CE. To błąd. Nazwa „Deklaracja zgodności WE dla maszyny” wynika z Dyrektywy maszynowej 2006/42/WE.
Deklaracja zgodności musi zostać sporządzona w formie wydruku lub odręcznie wielkimi literami. Deklaracja zgodności musi być sporządzona w jednym lub kilku językach urzędowych Unii Europejskiej oraz być wykonana w języku użytkownika. Deklaracja, która jest tłumaczeniem, powinna zostać oznaczona jako tłumaczenie.
Deklaracja zgodności odnosi się do maszyny w stanie, w jakim została wprowadzona do obrotu przez producenta. Wszelkie zmiany powinny być wykonywane wyłącznie za zgodą producenta. Możemy wszystko sprawdzić i zrobić to za Ciebie.
Możemy cały ten proces wykonać za Ciebie. Chętnie pomożemy!
Deklaracja zgodności – niezbędne dane:
- firma i pełny adres producenta/upoważnionego przedstawiciela;
- nazwisko i adres osoby mającej miejsce zamieszkania lub siedzibę we Wspólnocie, upoważnionej do przygotowania dokumentacji technicznej. Nie musi być to osoba fizyczna, dopuszcza się także osobę prawną;
- opis i dane identyfikacyjne maszyny: funkcja, typ, model, numer seryjny i nazwa handlowa. Ważne, aby przedstawione dane jednoznacznie identyfikowały, do której maszyny deklaracja zgodności została wykonana;
- zdanie zawierające oświadczenie, że maszyna spełnia wszystkie mające zastosowanie postanowienia Dyrektywy/rozporządzenia maszynowego, innych dyrektyw, norm;
- nazwa, adres, numer identyfikacyjny oraz numer świadectwa badania typu WE jednostki notyfikowanej, jeśli podczas oceny zgodności skorzystano z jej pomocy;
- w przypadkach gdy zastosowano moduł oceny zgodności wymagający systemu pełnego zapewnienia jakości, należy umieścić dane jednostki notyfikowanej, która zatwierdziła ten system;
- odniesienie do zastosowanych norm zharmonizowanych.
- odniesienie do innych zastosowanych norm oraz specyfikacji technicznych.
- miejsce i data złożenia deklaracji;
- tożsamość i podpis osoby upoważnionej do sporządzenia deklaracji w imieniu producenta lub jego upoważnionego przedstawiciela.
Większość elementów deklaracji zgodności jest obligatoryjna. Wyjątki stanowią jedynie punkty 5–8:
- Punkt 5. nie obowiązuje, jeżeli nie korzystano z procedury badania typu WE.
- Punkt 6. nie obowiązuje, jeśli nie korzystano z procedury pełnego zapewnienia jakości.
- Punkty 7. i 8. nie obowiązują, jeżeli nie korzystano z norm.
Deklaracja zgodności musi zostać podpisana przez dyrektora zarządzającego danego przedsiębiorstwa lub innego przedstawiciela firmy, który został do tego upoważniony. Osoba upoważniona to taka, która jest upoważniona do zaciągania zobowiązań zgodnie z dokumentem rejestrowym (KRS, CEIDG).
Deklaracja zgodności maszyn – najczęściej popełniane błędy
Podczas przygotowywania deklaracji zgodności maszyn najczęściej pojawiają się następujące błędy:
- brak numeru deklaracji zgodności;
- brak informacji o oryginalności dokumentu;
- deklaracja w języku innym niż język użytkownika;
- brak adresu osoby upoważnionej do przygotowania dokumentacji technicznej w Unii Europejskiej;
- brak jednoznacznych informacji identyfikacyjnych maszyny, takich jak numer seryjny;
- niewłaściwe sformułowanie oświadczenia o zgodności: „…spełnia wszystkie wymagania…” zamiast: „…spełnia mające zastosowanie wymagania…”;
- niewłaściwe wymienienie Dyrektywy niskonapięciowej LVD (2014/35/UE);
- brak odniesienia do norm, którym maszyna podlega i których wymagania spełnia;
- brak podpisu sygnatariusza deklaracji zgodności.
Sprawdź, czy nie ma ich u Ciebie lub zleć audyt nam.
Możemy cały ten proces wykonać za Ciebie. Chętnie pomożemy!
Wzorcowa tabliczka znamionowa
Tabliczka znamionowa musi być naniesiona w sposób widoczny, czytelny, trwały oraz powinna zawierać:
- nazwę firmy,
- pełny adres producenta,
- w stosownych przypadkach nazwę i adres upoważnionego przedstawiciela producenta,
- określenie maszyny,
- oznakowanie CE zgodnie z obowiązującymi przepisami – załącznik III Dyrektywy maszynowej 2006/42/WE,
- nazwa serii lub typu,
- numer seryjny maszyny (jeżeli istnieje),
- rok produkcji maszyny,
- odpowiednie oznakowanie w przypadku maszyn przeznaczonych do eksploatacji w przestrzeni zagrożonej wybuchem,
- masę maszyny, napięcie zasilania, ciśnienie układu pneumatycznego/hydraulicznego (nie są one wymagane na tabliczce znamionowej, ale umieszczenie ich jest dobrą praktyką.
Bibliografia
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/PDF/?uri=CELEX:32006L0042
Chcesz wiedzieć, jak wygląda wzór deklaracji zgodności? Chcesz zobaczyć prawidłowy wzór tabliczki znamionowej? Możesz to pobrać tutaj:
